Производитель: Альфа Вассерманн С.п.А./Альфасигма С.п.А.
Действующее вещество: Сулодексид
Вессел Дуэ Ф - все лекарственные формы
При температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Значимого взаимодействия препарата Вессел® Дуэ Ф с другими препаратами не установлено. При применении сулодексида не рекомендуется одновременно использовать препараты, влияющие на систему гемостаза в качестве антикоагулянтов (прямых и непрямых).
Каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: сулодексид 600 ЛЕ*
Вспомогательные вещества: хлорид натрия 18 мг, вода для инъекций до 2 мл.
* – липопротеинлипазная единица
По данным клинических исследований
Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных
с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований
с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата
при обычной продолжительности курса терапии.
Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были
классифицированы по системно-органному классу и распределены по частоте
возникновения в следующем порядке: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <
1/10), нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко
(< 1/10000).
Нервная система: нечасто – головная боль, очень редко – потеря сознания.
Орган слуха: часто – головокружение.
Желудочно-кишечный тракт: часто – боль в верхней части живота, диарея,
тошнота, нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм,
рвота, очень редко – желудочное кровотечение.
Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации, нечасто –
экзема, эритема, крапивница.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто – боль в месте
инъекции, гематома в месте инъекции, очень редко – периферический отёк.
По данным пострегистрационных наблюдений.
В ходе пострегистрационного применения сулодексида были
зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных
нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация
о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих
нежелательных явлений классифицируется как «неизвестная» (не может быть
рассчитана на основании имеющихся данных).
Со стороны психики: дереализация.
Со стороны нервной системы: судороги, тремор.
Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения,
приливы.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
кровохарканье.
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура,
генерализованная эритема.
Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря,
дизурия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: боль в груди, боль, жжение
в месте инъекции.
Кровотечение является единственным явлением, которое может возникнуть при передозировке. В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата (1 % раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.
По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15-20 дней.
Затем терапию следует продолжить в течение 30-40 дней, принимая препарат
внутрь в виде лекарственной формы – капсулы. Назначают по 1-2 капсулы 2 раза
в день до приёма пищи.
Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.
В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования
пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменён.
- гиперчувствительность;
- геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной
свертываемостью крови;
- беременность I триместр.
В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели:
активированное частичное тромбопластиновое время, антитромбин III, время
кровотечения и время свёртывания.
Вессел® Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели активированного
частичного тромбопластинового времени приблизительно в полтора раза.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и
механизмами
На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат
Вессел® Дуэ Ф не влияет.
При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с диабетом типа I во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.
- ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после
перенесённого инфаркта миокарда;
- нарушение мозгового кровообращения, включая острый период
ишемического инсульта и период раннего восстановления; дисциркуляторная
энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом,
гипертонической болезнью; сосудистая деменция;
- окклюзионные поражения периферических артерий как
атеросклеротического, так и диабетического генеза;
- флебопатии, тромбозы глубоких вен;
- микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатии
при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия,
кардиопатия);
3
- тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают
совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за
низкомолекулярными гепаринами);
- лечение гепарининдуцированной тромботической тромбоцитопении,
поскольку не вызывает и не усугубляет её.
Абсорбция сулодексида, назначаемого внутривенно или внутримышечно
довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции.
Концентрация сулодексида в плазме после внутреннего болюсного введения в
однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 минут составляло 3.86 ± 0.37 мг/л,
1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно. Сулодексид распределяется в
эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в
других тканях. Метаболизируется в печени и выводится, главным образом,
почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55,23 %
сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 часов.
Вессел® Дуэ Ф (сулодексид) является биологическим лекарственным
препаратом, представляющим собой естественную смесь гликозаминогликанов
(ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %)
и дерматансульфата (20 %).
Механизм действия сулодексида обусловлен двумя основными свойствами:
быстродействующая гепариноподобная фракция обладает сродством к
антитромбину III (АТIII), а дерматановая – к кофактору II гепарина (КГII).
Фармакологическое действие: ангиопротекторное, профибринолитическое,
антикоагулянтное, антитромботическое.
Фармакодинамика
Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и
функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, с восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной
мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства
крови за счёт снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический
фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в
состав ЛПНП).
Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии
определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной
мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счёт снижения
пролиферации клеток мезангиума.
Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня
тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.
Антикоагулянтное действие раствора для внутривенного и внутримышечного
введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозировке (одна ампула в
день) проявляется за счёт сродства к антитромбину и кофактору II гепарина,
который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и
тромбина.
Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые
сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие),
фибринолиз (профибринолитическое действие), свёртывание крови
(слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии
тромбоцитов.
Светло-жёлтый или жёлтый прозрачный раствор.
5 лет
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 600 ЛЕ/2 мл.
По 2 мл в ампулы тёмного стекла с линией надлома. По 5 ампул в каждой из двух
контурных ячейковых упаковок или 10 ампул в одной контурной ячейковой
упаковке с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
B01AB11
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Сулодексид
Sulodexide
D68.8;D69.5;E10.5;E11.5;F01;G60;G61;G62.1;G63.2;G93.4;H35.0;H36.0;I63;I67.2;I67.4;I69;I73.1;I73.9;I79.2;I82;N08.3
Другие уточненные нарушения свертываемости;Вторичная тромбоцитопения;Инсулинзависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена);Инсулиннезависимый сахарный диабет с нарушениями периферического кровообращения (в т.ч. язва, гангрена);Сосудистая деменция;Наследственная и идиопатическая невропатия;Воспалительная полиневропатия;Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия;Энцефалопатия неуточненная;Фоновая ретинопатия и ретинальные сосудистые изменения;Диабетическая ретинопатия;Инфаркт мозга (нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу);Церебральный атеросклероз;Гипертензивная энцефалопатия;Последствия цереброваскулярных болезней;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Эмболия и тромбоз других вен;Гломерулярные поражения при сахарном диабете
600 ЛЕ
Внутривенный, Внутримышечный
60
нет
Вессел Дуэ Ф
Vessel Due F
Германия
Сулодексид
10
Диабет, Деменция
По рецепту
Лекарственные препараты / Сердечно-сосудистые препараты / Препараты для улучшения микроциркуляции
Нет
Vessel
Пожилой, Средний, Взрослый
Микроангиопатия, Дисциркуляторная энцефалопатия, Невропатия, Сосудистая деменция, Ретинопатия, Тромбоз глубоких вен, Диабетическая энцефалопатия, Антифосфолипидный синдром, Гепарин-индуцированная тромботическая тромбоцитопения, Кардиопатия, Тромбофилические состояния, Ангиопатиия, Флебопатия, Нефропатия, Ишемический инсульт
Сердечно-сосудистая система, Эндокринная система
Да
Alfa Wassermann spa
Лекарственный препарат
216
Вессел
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв